Publicado: 24-abr

 

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ANALISTA SENIOR ASUNTOS REGULATORIOS - ESPECIALIZACIÓN DOCUMENTACIÓN INVESTIGACIONES CLINICAS

Boehringer Ingelheim

Industria:   Laboratorio

Más información de la empresa

Descripción del empleo

Lugar de trabajo: Vicente López, GBA Norte

Jerarquía: Senior / Semi-Senior

Sector: Farmacia

Vacantes: 1


Tareas principales:
• Supervisión/ Confección y Seguimiento de presentaciones de Dossiers de documentación regulatoria, para los diferentes protocolos de Investigación Clínica.
• Follow up de aprobaciones, deadlines y fechas requeridas de entrega documentación.
• Responsable del cumplimiento, en acuerdo a normas de compliance, de timelines y calidad de la documentación a presentar a organismos regulatorios nacionales e internacionales.
• Actualización de información referida a nuevos requerimientos regulatorios por parte de los organismos intervinientes.
• Responsable de la comunicación con CRO´s que intervengan en los diferentes protocolos.


Requerimos:

• Estudiante avanzado o graduado de la carrera de Farmacia o afines.
• Inglés AVANZADO oral y escrito (excluyente).
• Experiencia mínima comprobable de entre 4 y 5 años, en ámbito regulatorio de compañía multinacional, de la industria farmacéutica; o en CRO´s (excluyente)
• Conocimiento y dominio de herramientas informáticas. (excluyente). Conocimiento de CTMS. (deseable)


Ofrecemos:
• Entorno altamente profesionalizado.
• Muy buenas condiciones de contratación.

Requisitos que deben cumplir los postulantes

  • Educación: Universitario, En curso, Graduado. [excluyente]
  • Área de estudio: Farmacia.
  • Idioma: Inglés [excluyente].
  • Edad: Mayor a 26 años.
  • Indicar remuneración pretendida. [excluyente]


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