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Oferta de trabajo para: Analista de Asuntos Regulatorios Senior
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Para importante laboratorio nacional seleccionaremos:
Analista de Asuntos Regulatorios Senior
Principales Responsabilidades:
- Elaborar la documentación necesaria para el registro de productos ante organismos nacionales o internacionales.
- Analizar la información recibida de otras áreas de la Compañía involucradas en el proceso de registro.
- Efectuar la presentación de Certificados de Productos Farmacéuticos (CPP).
- Gestionar la legalización de la documentación y la traducción de información.
- Gestionar la autorización de ingreso de lotes importados ante la autoridad sanitaria local.
- Analizar los convenios de elaboración con los laboratorios terceristas.
- Reunir y analizar la información necesaria para efectuar la presentación de solicitudes de primer lote ante los organismos correspondientes.
- Efectuar el seguimiento de ensayos clínicos, reportes adversos y reportes periódicos ante la autoridad sanitaria.
- Mantener actualizada la información publicada en el Vademécum y la base de datos de los registros nacionales e internacionales.
Principales Requisitos:
- Profesional graduado o estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o afines (excluyente)
- Contar con 3 años o más de experiencia en posición similar y en Asuntos Regulatorios, obtenida en la industria farmacéutica (excluyente).
- Nivel intermedio-avanzado de inglés o superior (excluyente).
- Manejo de herramientas informáticas.
- Conocimientos sobre regulación nacional de registro de medicamentos.
- Capacidad para trabajar en equipo, orientación a los resultados, adaptabilidad y flexibilidad, organización y alta orientación al orden y al detalle, son competencias requeridas para la posición.
Puesto efectivo, full time
Lugar de Trabajo: Capital Federal
Analista de Asuntos Regulatorios Senior
Principales Responsabilidades:
- Elaborar la documentación necesaria para el registro de productos ante organismos nacionales o internacionales.
- Analizar la información recibida de otras áreas de la Compañía involucradas en el proceso de registro.
- Efectuar la presentación de Certificados de Productos Farmacéuticos (CPP).
- Gestionar la legalización de la documentación y la traducción de información.
- Gestionar la autorización de ingreso de lotes importados ante la autoridad sanitaria local.
- Analizar los convenios de elaboración con los laboratorios terceristas.
- Reunir y analizar la información necesaria para efectuar la presentación de solicitudes de primer lote ante los organismos correspondientes.
- Efectuar el seguimiento de ensayos clínicos, reportes adversos y reportes periódicos ante la autoridad sanitaria.
- Mantener actualizada la información publicada en el Vademécum y la base de datos de los registros nacionales e internacionales.
Principales Requisitos:
- Profesional graduado o estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o afines (excluyente)
- Contar con 3 años o más de experiencia en posición similar y en Asuntos Regulatorios, obtenida en la industria farmacéutica (excluyente).
- Nivel intermedio-avanzado de inglés o superior (excluyente).
- Manejo de herramientas informáticas.
- Conocimientos sobre regulación nacional de registro de medicamentos.
- Capacidad para trabajar en equipo, orientación a los resultados, adaptabilidad y flexibilidad, organización y alta orientación al orden y al detalle, son competencias requeridas para la posición.
Puesto efectivo, full time
Lugar de Trabajo: Capital Federal
Requisitos que deben cumplir los postulantes:
- Educación: Universitario, En curso, Graduado
Empleo ofrecido por:
Importante Laboratorio nacional
Importante Laboratorio nacional
Ramo o actividad: Laboratorio
Lugar de trabajo: Capital Federal
Jerarquía: Senior / Semi-Senior
Sector: Farmacia
Consultora de Recursos Humanos: Assector SA
Lugar de trabajo: Capital Federal
Jerarquía: Senior / Semi-Senior
Sector: Farmacia
Consultora de Recursos Humanos: Assector SA
Aviso publicado: 19.01.2012 |
Número de aviso: 1115418 | Vacantes: 1
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