Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales

Somos un Laboratorio Argentino, que desde 1939 investiga y desarrolla medicamentos confiables para diversas especialidades médicas. Respaldados por unidades de negocios con marcas líderes, proyectos propios de Investigación y Desarrollo, licencias de importantes Compañías internacionales, plantas productoras que operan en total sincronía y una red de distribución de gran alcance, nos ubicamos hoy entre las primeras posiciones del mercado Farmacéutico Argentino.

En Laboratorio Elea queremos sumar a nuestro equipo un/a: Analista de Documentación de Asuntos Regulatorios Internacionales para trabajar en nuestra planta de Los Polvorines de lunes a viernes de

Orientamos la búsqueda a un profesional preparado para realizar la confección de dossiers en formato CTD.

¿Cuáles serían tus tareas?

• Elaborar y revisar dossiers en formato CTD para la presentación de productos farmacéuticos.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para recopilar y organizar datos técnicos y científicos.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas y guías regulatorias internacionales.
• Mantenerse actualizado con las últimas regulaciones y tendencias en la industria.
• Participar en reuniones y comunicaciones con autoridades regulatorias.
• Mantener actualizadas las bases de datos del sector y documentos asociados.

¿Qué necesitamos de vos para sumarte al equipo?​

• Título universitario (o bien estudiante próximo a graduarse) en Química, Bioquímica, Farmacia, Biotecnología, Biología o carreras afines.
• Inglés nivel intermedio.
• Habilidades analíticas y atención al detalle.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.
• Experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Conocimiento de herramientas y software de gestión documental.
• Habilidades de gestión de proyectos y organización.
• Conocimiento de las normativas regulatorias (FDA, EMA, ICH).

¿Cuál es nuestra propuesta?

Es una gran oportunidad para profesionales que quieran desarrollarse en uno de los laboratorios más importantes del país, una empresa donde podrás aprender de un equipo de profesionales de alta calidad y a su vez desarrollar tu propia carrera en un ambiente dinámico y altamente desafiante.

Te ofrecemos interesantes condiciones de contratación, programa de Capacitación & Desarrollo, movilidad interna y un interesante paquete de Beneficios:

• Medicina prepaga Luis Pasteur para vos y tu grupo familiar
• Comedor en planta
• Revisiones trimestrales
• Reintegro de Guardería
• 3 semanas de vacaciones
• Días adicionales por paternidad
• Días extras de estudio
• Productos de la compañía

¡Sumate a nuestro Team y viví la experiencia Elea!