Responsable de control de calidad

Responsable de Control de Calidad

Laboratorio fabricante de tecnología médica, especializado en soluciones para limpieza y desinfección hospitalaria, incorpora un/a Responsable de Control de Calidad para sumarse a su equipo.

La posición reportará en forma directa a la Dirección Técnica/Gerencia de Operaciones y tendrá un rol estratégico en la gestión de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, los requisitos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura.

Objetivo del puesto

Liderar el Equipo de Control de Calidad, asegurando que las materias primas, materiales de empaque y productos terminados cumplan con las especificaciones técnicas y regulatorias vigentes, mediante la supervisión de los ensayos analíticos, la gestión del equipo de trabajo y la implementación de procesos de mejora continua.

Principales responsabilidades

Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas y materiales de empaque para productos de Especialidad Medicinal y Tecnología Médica.

Supervisar la ejecución de los ensayos fisicoquímicos, verificando que se desarrollen conforme a los procedimientos y especificaciones establecidas.

Revisar y aprobar los registros analíticos asociados, garantizando la confiabilidad e integridad de los resultados.

Supervisar el muestreo de materias primas, materiales de empaque y productos terminados.

Supervisar a los técnicos analistas en la preparación de materiales, ejecución de ensayos, análisis e interpretación de resultados.

Realizar el seguimiento y control de los análisis efectuados por laboratorios terceristas.

Asegurar la correcta aplicación de los métodos analíticos conforme a normas nacionales e internacionales.

Elaborar, revisar y actualizar técnicas analíticas, especificaciones y procedimientos del laboratorio.

Liderar, coordinar, capacitar, evaluar y calificar en forma continua al equipo de técnicos analistas.

Organizar y distribuir las tareas del laboratorio, asegurando el cumplimiento de los planes de análisis y los plazos establecidos.

Gestionar indicadores de desempeño (KPI) del área y promover acciones de mejora continua.

Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

Asegurar el correcto uso, calibración y mantenimiento de los equipos del laboratorio.

Participar en la investigación de desvíos, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de cambios, cuando corresponda.

Brindar soporte técnico durante auditorías internas, de clientes y de organismos regulatorios.

Conocimientos técnicos

Se requiere experiencia en el manejo de: HPLC.

Espectrofotómetro UV-Visible.

Titulador Karl Fischer.

Conductímetro.

Refractómetro.

Balanzas analíticas.

Autoclaves.

Estufas y demás equipamiento de laboratorio.

Se valorarán conocimientos de:

Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).

Normativa ANMAT aplicable a Especialidades Medicinales y Tecnología Médica.

Sistemas de gestión de calidad e indicadores (KPI).

Requisitos

Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Biotecnología o carreras afines.

Experiencia mínima comprobable de 4 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, productos médicos, cosmética o industrias afines.

Experiencia en liderazgo y conducción de equipos de laboratorio.

Inglés técnico.

Dominio de herramientas informáticas.

Perfil analítico, proactivo, con capacidad de liderazgo, organización, orientación a resultados y mejora continua.

Excelente capacidad para el trabajo en equipo y la toma de decisiones.

Modalidad de trabajo

Modalidad presencial.

Jornada full time.

Lunes a viernes de 7:00 a 16:00 hs.

Ofrecemos

Incorporación efectiva en relación de dependencia.

Excelente clima de trabajo.

Comedor en planta.

21 días de vacaciones. (O proporcional según fecha de ingreso)

Capacitación continua.

Posibilidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una empresa nacional en constante expansión.