Importante laboratorio en pleno crecimiento de la Industria Farmacéutica y ubicado en zona norte se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos RegulatoriosRequisitos: Formación académica: Estudiante avanzado o con titulo universitario en Farmacia o carreras afines Experiencia comprobable mínimo de 2 años en posiciones similares Experiencia en la gestión de trámites y expedientes ante ANMAT Conocimiento en disposiciones y normativas aplicables (registro de medicamentos, GMP, etiquetado, publicidades, productos importados, etc)Conocimientos técnicos: Conocimiento sólido de Disposiciones ANMAT Manejo de documentación técnica: DMFs, SMFs, CTDs, validaciones, especificacoines, certificaciones y documentación para importación Conocimiento de GMP, normas ICH y regulaciones internacionales Inglés nivel intermedio (lectura técnica deseable) Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas digitales oficiales (TAD, SNT, REM)Responsabilidades principales: Preparar, revisar y presentar expedientes regulatorios ante ANMAT (Registros, renovaciones, modificaciones, adecuaciones, certificados, notificaciones) Gestionar trámites a traves de plataformas digitales y sistemas expecíficos de ANMAT Dar seguimiento a requerimientos, vistas y observaciones emitidas por ANMAT, asegurando respuestas claras, técnicas y dentro de plazos establecidos Coordinar con áreas internas para obtener la documentación técnica necesaria para los dossiers regulatorios Monitorear actualizaciones normativas de ANMAT, disposiciones y guías que impacten en el portafolio y comunicar los cambios en las áreas involucradas Particpar en auditorías regulatorias y dar soporte en inspecciones de ANMAT Contribuir en la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para nuevos lanzaminetos, adecuaciones o transferencias de productos Revisar y aprobar materiales promocionales y de comunicación, asegurando cumplimiento conforme a la Disposición 4980/05 y regulaciones aplicables Administrar bases de datos regulatorias y mantener el archivo maestro del producto actualizado Interactuar con terceros en gestiones regulatoriasSi considerás que tu perfil se adecúa con lo que estamos buscando, ¡postulate y sumate a nuestro equipo!